Yaz, el Anticonceptivo Riesgoso

Yaz fue lanzado como la píldora anticonceptiva con los mejores beneficios, la selección para mujeres desesperadas para el alivio del síndrome premenstrual severo y el acné. Pero ahora, varios nuevos estudios independientes han encontrado que Yaz lleva un mayor riesgo de coagulación sanguínea que otras píldoras anticonceptivas, dando lugar a un nuevo escrutinio de los reguladores de seguridad.

Indicó que si él hubiera sido jefe de la FDA en 2000 y sabía lo que sabe ahora, es posible que no hayan aprobado la droga.

"Bayer violo su obligación bajo las regulaciones de la FDA y la ley estatal presentando información selectiva de los datos en eventos a [coagulación de la sangre]", dijo Kessler en los documentos de la corte, citando estudios que Bayer realizo, pero supuestamente mal informando a los reguladores. "En mi opinión, si yo hubiera, o un oficial de revisión médica, conocido estos hechos antes de la aprobación, hubiera más investigación ", escribió.

Bayer sostiene que Yaz es seguro. "Sobre la base de una evaluación exhaustiva de los datos científicos disponibles, Bayer considera que sus productos que contienen drospirenona son seguros y efectivos y tienen un favorable perfil riesgo-beneficio cuando se utiliza de acuerdo con la etiqueta de producto de EE.UU.", dijo la portavoz de Bayer Rose Talarico a ABC News.

Yaz es la píldora anticonceptiva de mayor venta en los Estados Unidos para 2008 y 2009. Decenas de millones de mujeres se pasaron a Yaz desde que se inició hace una década. ABC News investigó si estas mujeres cambiaron a una píldora potencialmente más riesgosa que, según parece, nunca fue probado para tratar los síndromes premenstruales comunes.

La mayoría de las mujeres cambiaron a Yaz, después de ver uno de sus anuncios que sugieren que esta píldora podría ayudar con la hinchazón y el acné. "Yaz es el único control de la natalidad probado para el tratamiento de los síntomas premenstruales físicos y emocionales que son suficientemente graves como para afectar a su vida", dijo el anuncio.

Yaz contiene una hormona única llamada drospirenona que algunos expertos dicen que puede desencadenar más coágulos de sangre que el resto de las píldoras anticonceptivas. Los coágulos pueden causar serios problemas respiratorios, un accidente cerebro vascular e incluso muerte. Todas las píldoras anticonceptivas vienen con algún riesgo. De 2 a 4 mujeres por cada 10,000 usuarias de la píldora van a sufrir coágulos de sangre, y algunas morirán como resultado. Pero con Yaz, varios nuevos estudios independientes han puesto que el riesgo es de 2 a 3 veces mayor.